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欧康维视生物-B:OT-301于中国的第二项III期临床试验患者入组已完成

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  • 2024-12-03
  • 29
  • 更新:2024-12-03 08:18:03

欧康维视生物-B:OT-301于中国的第二项III期临床试验患者入组已完成

  欧康维视生物-B(01477)发布公告,集团的主要候选药物之一 O T -301 (NCX470)(正由Nicox S.A.)与集团共同开发,是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)已于近期在中国完成其第二项III期临床试验逾140名患者的入组。NCX 470的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2020年6月由Nicox在美国启动,其中透过适应性设计,对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量,在一线结果中显示出强大的疗效和安全性。

  Denali试验乃为期三个月的III期多区域临床试验,旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)相比现有标准疗法拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压的安全性及疗效。Denali试验包括一项长期安全性扩展试验,已在美国及中国约90个临床点完成逾670名患者的入组。

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